《人体试验法律问题研究》是一本介绍医学人体试验中相关基本法律遵循的专业著作。读完后个人感触颇深，他详细介绍了人体试验中的各方面法律规范及基本伦理道德遵循，其内容包括人体试验的历史发展与伦理基础、人体试验的法律关系、人体试验的伦理审查机制、受试者的知情同意权、受试者损害救济、跨国人体试验中的受试者保护。
在人体试验中，基本的法律关系是试验者、发起人与受试者之间的法律关系。人体试验是由发起人发起、由试验者设计并实施的，试验的目的也是为了验证发起人、试验者所关心的新药物、新方法、新器械。在从没计试验方案、招募受武者到进行试验的整个过程中，发起人、试验者总是扮演主动的、控制性的角色。与此相对应的，受试者则处于被动、易受控制和弱势的地位。与具有生物医学专业知识的试验者相比较，受试者在认知能力和水平上处于不不利地位，而试验的发起人、试验者在经济地位上的巨大优势也是其不可比拟的。受试者往往是在患有难以治愈的疾病的紧迫情况下参与试验的，更容易受到伤害。本书是以保护人体试验受试者权利为核心，对人体试验中的相关法律问题进行研究。其内容涵盖颇丰。
人体试验总体来讲是一项为了科学发展而展开的活动，可以说它是为医学事业发展而探路。正如本书中所说，人体试验是为了造福人们，但也必须遵循最基本的伦理规范。在此我仅就本书中涉及的部分内容谈谈个人见解。在医学研究中，保护受试者的生命和健康，维护他们的隐私和尊严是医生的职责。人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行。作文www.yuananren.com必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责，而决不是由受试者本人负责，即使受试者已经知情同意参加该项研究。医生只有当确信能够充分地预见试验中的风险并能够较好地处理的时候才能进行该项人体研究。如果发现风险超过可能的受益或已经得出阳性的结论和有利的结果时医生应当停止研究。人体医学研究只有试验目的的重要性超过了受试者本身的风险和负担时才可进行。这对受试者是健康志愿者时尤为重要。医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。
受试者必须是自愿参加并且对研究项目有充分的了解。必须始终尊重受试者保护自身的权利。尽可能采取措施以尊重受试者的隐私、病人资料的保密并将对受试者身体和精神以及人格的影响减至最小。在任何人体研究中都应向每位受试侯选者充分地告知研究的目的、方法、资金来源、可能的利益冲突、研究者所在的研究附属机构、研究的预期的受益和潜在的风险以及可能出现的不适。应告知受试者有权拒绝参加试验或在任何时间退出试验并且不会受到任何报复。当确认受试者理解了这些信息后，医生应获得受试者自愿给出的知情同意，以书面形式为宜。如果不能得到书面的同意书，则必须正规记录非书面同意的获得过程并要有见证。在取得研究项目的知情同意时，应特别注意受试者与医生是否存在依赖性关系或可能被迫同意参加。在这种情况下，知情同意的获得应由充分了解但不参加此研究与并受试者也完全无依赖关系的医生来进行。
总而言之，人体试验是一项严谨的科学研究，而伦理问题是其基本遵循。《人体试验法律问题研究》一书是我们了解人体试验的优秀工具书，值得我们经常拜读。